Reunión técnica entre Cofepris y FDA

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Autoridades de COFEPRIS de México y la FDA de Estados unidos sostuvieron una reunión técnica para fortalecer la convergencia regulatoria en la región. La colaboración entre ambas agencias promueve la vanguardia del sistema regulatorio al nivel de las mejores prácticas internacionales. Tuvo como propósito ampliar la previsibilidad de los ecosistemas regulatorios de dispositivos médicos, mediante el desarrollo de capacidades enfocadas en lograr la alineación de la regulación nacional con normas y referencias internacionales, a partir de la implementación sistemática de las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) en los procesos de actualización y desarrollo de regulaciones.

Se enfocó en las Buenas Prácticas Regulatorias aplicadas a la regulación de productos médicos, mediante la participación de la Organización Mundial de la Salud, y a la revisión del Proceso Regulatorio en México, por parte de la Dirección General de Normas y la propia COFEPRIS. Se trató de un evento limitado a las dos agencias regulatorias, con el beneficio de servicio de interpretación simultánea como apoyo por parte del MDRC, a fin de mitigar el obstáculo que en su medida representa la diferencia de idioma.

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